N° 23162675

CÉTONES-DB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Cette recherche améliorera la compréhension des facteurs associés aux acidocétoses diabétiques, offrant ainsi des pistes pour une prise en charge préventive, précoce et ciblée. Cette recherche a donc le potentiel d’apporter des bénéfices tangibles à la fois pour la communauté médicale et pour les patients, en contribuant au renforcement des efforts de sensibilisation et d’éducation sur les risques associés aux acidocétoses diabétiques.

Etude nationale, rétrospective, sur la base de données existante de la cohorte SFDT1, qui vise à décrire les caractéristiques sociodémographiques et les évènements cliniques liés aux acidocétoses diabétiques chez les personnes diabétiques de type 1 de cette cohorte.

Tous les patients de la cohorte SFDT1 non exclus, qui ont consenti à la réutilisation de leur données, qui ont une adresse mail et numéro de mobile enregistré, qui ont des données saisies initialement entre le 01/01/2023 et le 31/12/2024 (soit lors de la visite d’inclusion - V1, soit lors de la visite de suivi – V2) et qui ne se sont pas opposés, pour cette analyse, à la réutilisation de leurs données collectées dans le cadre de la cohorte SFDT1, seront inclus dans l'extraction.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Abbott France - Division Diabète

94593 Rungis Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

SASU SF DIABETES VALORIZATION HUB

75009 Paris France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

e-Health Services Sanoïa

13400 Aubagne France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 30/04/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information individuelle sera envoyé aux patients éligibles. Si le patient souhaite s'opposer à la réutilisation de ses données pour cette recherche, il devra suivre la procédure décrite dans la notice dans un délai de 14 jours après réception.

Délégué à la protection des données

Abbott EU DPO

264005 Connacht Irlande

eu-dpo@abbott.com