N° 34401181

Cerclage du col de l’utérus : faut-il ajouter de la progestérone pour mieux prévenir la prématurité ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'accouchement prématuré représente un enjeu majeur de santé publique, constituant la première cause de mortalité et morbidité néonatale dans les pays développés. La prématurité génère des coûts importants pour le système de santé (hospitalisations prolongées en néonatologie, séquelles neurologiques à long terme) et un impact psychosocial considérable pour les familles.
Chez les patientes à haut risque de prématurité, l'optimisation des stratégies préventives est donc un objectif prioritaire de santé publique. Bien que le cerclage prophylactique et la progestérone soient utilisés en pratique courante, les données sur leur association restent limitées et contradictoires, sans recommandations claires.
Cette recherche vise à :
•Améliorer la prévention de la prématurité et réduire les complications néonatales associées
•Optimiser l'allocation des ressources en santé en identifiant la stratégie la plus efficace
•Contribuer à l'élaboration de recommandations nationales
L'intérêt public réside dans l'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins pour une population vulnérable (femmes enceintes à haut risque et nouveau-nés prématurés)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sont nécessaires à l’analyse de l’âge maternel, du terme gestationnel, du délai entre cerclage et accouchement et à l’évaluation des critères de jugement obstétricaux et néonataux.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

31059 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 05/11/2026 – Date de fin : 05/11/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
05/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.»

Délégué à la protection des données

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr