Cerclage du col de l’utérus : faut-il ajouter de la progestérone pour mieux prévenir la prématurité ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'accouchement prématuré représente un enjeu majeur de santé publique, constituant la première cause de mortalité et morbidité néonatale dans les pays développés. La prématurité génère des coûts importants pour le système de santé (hospitalisations prolongées en néonatologie, séquelles neurologiques à long terme) et un impact psychosocial considérable pour les familles.
Chez les patientes à haut risque de prématurité, l'optimisation des stratégies préventives est donc un objectif prioritaire de santé publique. Bien que le cerclage prophylactique et la progestérone soient utilisés en pratique courante, les données sur leur association restent limitées et contradictoires, sans recommandations claires.
Cette recherche vise à :
•Améliorer la prévention de la prématurité et réduire les complications néonatales associées
•Optimiser l'allocation des ressources en santé en identifiant la stratégie la plus efficace
•Contribuer à l'élaboration de recommandations nationales
L'intérêt public réside dans l'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins pour une population vulnérable (femmes enceintes à haut risque et nouveau-nés prématurés)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires à l’analyse de l’âge maternel, du terme gestationnel, du délai entre cerclage et accouchement et à l’évaluation des critères de jugement obstétricaux et néonataux.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.»