N° 19350318

CECFC : Rôle de la radiothérapie adjuvante dans la prise en charge des carcinomes cutanés de la face et du cou:

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le carcinome épidermoïde cutané (CEC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde. Il existe des preuves contradictoires concernant les indications et les avantages de la radiothérapie adjuvante pour le carcinome épidermoïde cutané de la tête et du cou (CEC). Un nouveau système de stratification des risques fondé sur des données probantes, tel que la classification des tumeurs de Brigham et Women (BWH), pourrait optimiser l'identification des patients bénéficiant par rapport à l'ancienne classification.

Etude monocentrique rétrospective

Objectif principal :
Comparaison de la survie sans récidive des patients traités par radiothérapie adjuvante après chirurgie de carcinomes cutanés de la face et du cou et des patients non traités par radiothérapie adjuvante

Objectifs secondaires :

Rechercher des critères histopronostiques permettant d’identifier des patients bénéficiant de cette radiothérapie adjuvante
Critère de jugement principal : survie sans récidive loco regionale

Critères de jugement secondaires
Survie sans récidive
Survie globale
Toxicités
Comparaison des survies en fonction des classifications histopronostiquesPopulation étudiée :

Patients majeurs traités par chirurgie + ou - radiothérapie pour un carcinome épidermoïde cutané de la tête et du cou, entre octobre 2007 et Novembre 2018. Etude rétrospective monocentrique sur le CAL
Critères d’inclusion : ci-dessus

Critères de non inclusion :
Patients mineurs
Carcinome épidermoïde in situ
Traitement à visée palliative

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour comparer la survie sans récidive des patients traités par radiothérapie adjuvante après chirurgie de carcinomes cutanés de la face et du cou et des patients non traités par radiothérapie adjuvante

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 06/01/2025 Durée de l'étude : 8

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS) Centre Antoine LACASSAGNE

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr