CECFC : Rôle de la radiothérapie adjuvante dans la prise en charge des carcinomes cutanés de la face et du cou:
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le carcinome épidermoïde cutané (CEC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde. Il existe des preuves contradictoires concernant les indications et les avantages de la radiothérapie adjuvante pour le carcinome épidermoïde cutané de la tête et du cou (CEC). Un nouveau système de stratification des risques fondé sur des données probantes, tel que la classification des tumeurs de Brigham et Women (BWH), pourrait optimiser l'identification des patients bénéficiant par rapport à l'ancienne classification.
Etude monocentrique rétrospective
Objectif principal :
Comparaison de la survie sans récidive des patients traités par radiothérapie adjuvante après chirurgie de carcinomes cutanés de la face et du cou et des patients non traités par radiothérapie adjuvante
Objectifs secondaires :
Rechercher des critères histopronostiques permettant d’identifier des patients bénéficiant de cette radiothérapie adjuvante
Critère de jugement principal : survie sans récidive loco regionale
Critères de jugement secondaires
Survie sans récidive
Survie globale
Toxicités
Comparaison des survies en fonction des classifications histopronostiquesPopulation étudiée :
Patients majeurs traités par chirurgie + ou - radiothérapie pour un carcinome épidermoïde cutané de la tête et du cou, entre octobre 2007 et Novembre 2018. Etude rétrospective monocentrique sur le CAL
Critères d’inclusion : ci-dessus
Critères de non inclusion :
Patients mineurs
Carcinome épidermoïde in situ
Traitement à visée palliative
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour comparer la survie sans récidive des patients traités par radiothérapie adjuvante après chirurgie de carcinomes cutanés de la face et du cou et des patients non traités par radiothérapie adjuvante
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr