N° 22509329

CATCH CANCER

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques est une option thérapeutique pour plusieurs types de maladies auto-immunes chez les patients qui restent actifs malgré les traitements modificateurs de la maladie. Dans ce contexte, ce type de greffe a montré qu'elle améliorait la survie globale, la survie sans événement et la qualité de vie, avec une preuve de niveau A pour les patients atteints de sclérodermie systémique et de sclérose en plaques et son bénéfice varie selon le type de maladie auto-immune et le statut du patient pour les autres indications. Le nombre de greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour les maladies auto-immunes a augmenté au cours des vingt dernières années au niveau de chaque pays en Europe et également au Canada.

Les informations sur le cancer après ce type de greffe pour une maladie auto-immune sont rares, bien que la population de patients atteints en soi présente un taux de cancer accru. Ce risque de cancer peut s'expliquer en partie par l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs ou par d'autres facteurs de risque liés à la MA (comme dans la sclérose en plaque ou la maladie de Crohn) ou au patient. En plus des facteurs de risque potentiels de cancer pré-transplantation chez les patients atteints de maladie auto-immune, l'utilisation d'un régime de conditionnement, qui peut varier d'une immunosuppression faible, moyenne ou élevée à une chimiothérapie myéloablative lorsque l'irradiation est ajoutée à la procédure, peut favoriser l'apparition d'un cancer après AHCST. L'analyse et la revue de la littérature mises à jour jusqu'en mars 2023 nous ont conduit à identifier seulement vingt-deux cas de cancer ou d'hémopathies malignes rapportés après des receveurs e" greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour une une maladie autoimmune.

L'incidence de cancer après greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour une maladie autoimmune n'a jamais été considérée comme un critère d'évaluation principal dans aucune étude précédente.

Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est de décrire l'incidence de cancer après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les maladies auto-immunes dans le MATHEC français (réseau scientifique français pour la MA et les thérapies cellulaires) et les cohortes de patients d'Ottawa et de Calgary du jour 0 jusqu'à vingt ans de suivi après l'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris Direction de la recherche clinique et de l'innovation

55 Boulevard DIDEROT - CS 22305 75610 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Thibaut Vanrietvelde

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients reçoivent une note d'information dédiée

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris Direction de la recherche clinique et de l'innovation

55 Boulevard DIDEROT - CS 22305 75610 Paris France

donatienne.blin@aphp.fr