CATCH CANCER
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques est une option thérapeutique pour plusieurs types de maladies auto-immunes chez les patients qui restent actifs malgré les traitements modificateurs de la maladie. Dans ce contexte, ce type de greffe a montré qu'elle améliorait la survie globale, la survie sans événement et la qualité de vie, avec une preuve de niveau A pour les patients atteints de sclérodermie systémique et de sclérose en plaques et son bénéfice varie selon le type de maladie auto-immune et le statut du patient pour les autres indications. Le nombre de greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour les maladies auto-immunes a augmenté au cours des vingt dernières années au niveau de chaque pays en Europe et également au Canada.
Les informations sur le cancer après ce type de greffe pour une maladie auto-immune sont rares, bien que la population de patients atteints en soi présente un taux de cancer accru. Ce risque de cancer peut s'expliquer en partie par l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs ou par d'autres facteurs de risque liés à la MA (comme dans la sclérose en plaque ou la maladie de Crohn) ou au patient. En plus des facteurs de risque potentiels de cancer pré-transplantation chez les patients atteints de maladie auto-immune, l'utilisation d'un régime de conditionnement, qui peut varier d'une immunosuppression faible, moyenne ou élevée à une chimiothérapie myéloablative lorsque l'irradiation est ajoutée à la procédure, peut favoriser l'apparition d'un cancer après AHCST. L'analyse et la revue de la littérature mises à jour jusqu'en mars 2023 nous ont conduit à identifier seulement vingt-deux cas de cancer ou d'hémopathies malignes rapportés après des receveurs e" greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour une une maladie autoimmune.
L'incidence de cancer après greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques pour une maladie autoimmune n'a jamais été considérée comme un critère d'évaluation principal dans aucune étude précédente.
Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est de décrire l'incidence de cancer après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les maladies auto-immunes dans le MATHEC français (réseau scientifique français pour la MA et les thérapies cellulaires) et les cohortes de patients d'Ottawa et de Calgary du jour 0 jusqu'à vingt ans de suivi après l'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients reçoivent une note d'information dédiée