CARTOMANCIES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet CARTOMANCIES présente un intérêt de santé publique en visant à améliorer la prise en charge des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif localisé, forme agressive associée à un risque élevé de rechute. Environ 30 % des patientes résistent au traitement associant pembrolizumab et chimiothérapie néoadjuvante. Le projet cherche donc à identifier précocement ces patientes afin de mieux adapter leur prise en charge et de favoriser le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques.
L’objectif principal est de définir, dès le diagnostic, un biomarqueur composite intégrant des paramètres cliniques, génomiques, transcriptomiques et immunitaires, afin de prédire une mauvaise réponse au traitement et/ou le risque de rechute à trois ans. Les objectifs secondaires portent sur l’identification des facteurs biologiques associés à la rechute métastatique et sur la compréhension des mécanismes de résistance.
Cette étude rétrospective multicentrique associe des données issues des dossiers médicaux à l’analyse d’échantillons tumoraux prélevés au diagnostic et lors de la chirurgie. Elle mobilise des analyses moléculaires, statistiques et bioinformatiques. Les données seront pseudonymisées et les résultats présentés sous forme agrégée.
La population comprend environ 130 patientes prises en charge entre 2022 et 2026 dans le cadre du programme d’accès précoce au pembrolizumab.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées seront informées du traitement de leurs données dans le cadre de l’étude CAROMANCIE au moyen d’une note d’information individuelle, reprenant l'ensemble des élements mentionés à l'article 14 du RGPD.
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