N° F20210413213839

Caractéristiques phénotypiques, thérapeutiques et évolutives des pemphigoïdes bulleuses en fonction de leur sérotype (profil immunologique)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Permettre de mieux catégoriser les patients atteints de pemphigoïde bulleuse en fonction de leur profil sérologique, en adaptant l'approche clinique, en sachant proposer des thérapeutiques systémiques adaptées, et en pouvant anticiper la sévérité potentielle de la maladie.. Cette étude pourrait permettre d’appréhender une nouvelle entité de pemphigoïde bulleuse au sérotype dissocié BP180NC16A. BP230-.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Saskia Oro

51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pr Nicolas Dupin

27 rue du Faubourg Saint Jacques 75014 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2021 – Date de fin : 10/07/2021 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information et de non opposition envoyée aux patients avec la mention réglementaire: Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données -RGPD), Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès de votre médecin (identifié en première page du présent document) qui seul connaît votre identité.

Délégué à la protection des données

Mme Picard hôpital Henri Mondor

51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

laurence.picard@aphp.fr