N° F20240112152857

Caractéristiques et survie des patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par l'atezolizumab + bevacizumab : une analyse du SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Autres

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Demande de la CT dans son avis du 24 juin 2020 : " la mise en place d’une étude incluant des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) traités par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bévacizumab, en France, dont l’objectif sera notamment de décrire :

- les caractéristiques des patients traités, notamment les étiologies de l’atteinte hépatique ;

- l’évolution clinique des patients, et en particulier la survie globale, avec l’objectif d’identifier les critères prédictifs de réponse au traitement (notamment l’étiologie du CHC) ".

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

ROCHE SAS

4 cours de l’île Seguin 92650 Boulogne-Billancourt Cedex

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
12/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 924015

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg la Reine 43 boulevard du Maréchal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

ROCHE SAS

4 cours de l’île Seguin 92650 Boulogne-Billancourt Cedex

margot.lacoste@roche.com