N° 18535132

Caractéristiques et survie des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) traités par l'atezolizumab en association avec le bevacizumab : une analyse de la base de données SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Bénéfices attendus

Objectif principal : estimer la survie globale des patients traités par atezolizumab en association avec le bevacizumab pour un CHC.
Demande de la Commission de Transparence dans son avis du 24 juin 2020 : " la mise en place d’une étude incluant des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) traités par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bévacizumab, en France, dont l’objectif sera notamment de décrire :
-les caractéristiques des patients traités, notamment les étiologies de l’atteinte hépatique ;
-l’évolution clinique des patients, et en particulier la survie globale, avec l’objectif d’identifier les critères prédictifs de réponse au traitement (notamment l’étiologie du CHC) ".

Analyse des données SNDS de 2009 à 2023

Données utilisées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

ROCHE SAS

4 cours de l’île Seguin 92650 Boulogne-Billancourt Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg la Reine 92340 Bourg la Reine France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 36

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Décision unique

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Droits des personnes

NON APPLICABLE : SNDS - Affichage sur le site du HDH et site web du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

ROCHE SAS

4 cours de l’île Seguin 92650 Boulogne-Billancourt Cedex France