N° 32500130

Caractéristiques et facteurs associés aux anomalies de la substance blanche sur IRM chez des patients atteints d’une angiopathie à amyloïde cérébrale inflammatoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’angiopathie à amyloïde cérébrale (AAC) est caractérisée par une fragilité des vaisseaux cérébraux suite au dépôt de la protéine amyloïde dans ces vaisseaux.
Dans certains cas, la maladie peut être associée à une inflammation (angiopathie à amyloïde cérébrale inflammatoire, AAC-I). Cette forme est caractérisée par la présence d’anomalies de signal sur l’IRM, en général réversible après traitement par corticoïdes.
Les caractéristiques et les facteurs associés de ces anomalies sur IRM sont peu connus.
Le but de cette étude est d’étudier les caractéristiques des anomalies sur l’IRM avant et après traitement par corticoïdes, et d’étudier les facteurs associés pour essayer de mieux comprendre les mécanismes de cette maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'age et éviter les doublons

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/05/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
08/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Remise ou envoi d'une note d'information et de non oppositions aux patients répondant aux critères de sélection.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 NÎMES France

emeric.szpyrka@chu-nimes.fr