N° F20210326183124

Caractéristiques des patients et utilisation des ressources de santé chez les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin recevant une greffe autologue

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Takeda France

112 Avenue Kléber 76016 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

186 avenue Thiers 69006 LYON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 26/03/2021 – Date de fin : 30/07/2021 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’étude vise à collecter des données pour évaluer la prise en charge des patients atteints de LH recevant une greffe autologue. Les objectifs de l'étude sont conformes à ceux définis par la loi (L. 1461-1 III Code de la Santé Publique) et précisés par décret (R. 1461-1 du Code de la Santé Publique) pour l'accès aux bases de données SNDS. Le traitement des données n’a pas pour objectif d’aboutir à des finalités interdites définies par la loi (L. 1461-1 V code de la santé publique) et précisées par décret (R. 1461-1 du code de la santé publique).

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer, Legal Department, Takeda Pharmaceuticals International AG

Thurgauerstrasse 130 CH-8152 Zurich

privacyoffice@takeda.com