Caractéristiques de l’antibiothérapie mise en place dans le cadre d’une première PAVM/TAVM bactérienne des patients présentant une immunodépression admis en réanimation à Dijon de 2015 à 2025 et pronostic à moyen et à long terme
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique portant sur les caractéristiques de l’antibiothérapie mise en place dans le cadre des PAVM (pneumonies acquises sous ventilation mécanique) et TAVM (trachéobronchites acquises sous ventilation mécanique) chez les patients immunodéprimés comparativement aux patients considérés comme immunocompétents. La population immunodéprimée est plus rarement caractérisée dans les études devant son hétérogénéité, du fait du recueil sur une longue période, l’objectif est de caractériser au mieux cette population présentant des PAVM ou TAVM. La deuxième étude ancillaire est consacrée au pronostic à moyen et long terme des patients qui ont présenté une PAVM ou TAVM. Nous avons ainsi souhaité, d’une part, comparer la durée d’antibiothérapie des patients immunodéprimés présentant une première TAVM/PAVM bactérienne comparativement à celle des patients considérés comme immunocompétents et préciser les modalités de traitement dans ce groupe de patients immunodéprimés. D’autre part, nous avons souhaité nous intéresser au pronostic et au devenir des patients ayant présenté une TAVM/PAVM compliqué de SDRA ou choc septique comparativement aux patients présentant une PAVM/TAVM non grave. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective monocentrique réalisée au CHU de Dijon au sein des services de Médecine intensive et réanimation et Réanimation polyvalente qui concerne tous les patients présentant un prélèvement considéré bactériologiquement comme significatif à plus de 48h de ventilation mécanique en réanimation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données incluront le recueil de l’âge du patient qui peut être une variable déterminante dans la survenue d’une PAVM/TAVM incluant l’année et le mois de naissance ainsi que la date de décès. Son impact peut aussi être suggéré dans le cadre du pronostic de ces PAVM/TAVM. L’hospitalisation en réanimation (date de soins) est une condition à l’inclusion dans l’étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients vivants : Une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, est envoyée par voie postale ou par mail. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois pseudonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.
Pour les patients décédés : Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.