N° 31963681

Caractéristiques de l’antibiothérapie mise en place dans le cadre d’une première PAVM/TAVM bactérienne des patients présentant une immunodépression admis en réanimation à Dijon de 2015 à 2025 et pronostic à moyen et à long terme

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique portant sur les caractéristiques de l’antibiothérapie mise en place dans le cadre des PAVM (pneumonies acquises sous ventilation mécanique) et TAVM (trachéobronchites acquises sous ventilation mécanique) chez les patients immunodéprimés comparativement aux patients considérés comme immunocompétents. La population immunodéprimée est plus rarement caractérisée dans les études devant son hétérogénéité, du fait du recueil sur une longue période, l’objectif est de caractériser au mieux cette population présentant des PAVM ou TAVM. La deuxième étude ancillaire est consacrée au pronostic à moyen et long terme des patients qui ont présenté une PAVM ou TAVM. Nous avons ainsi souhaité, d’une part, comparer la durée d’antibiothérapie des patients immunodéprimés présentant une première TAVM/PAVM bactérienne comparativement à celle des patients considérés comme immunocompétents et préciser les modalités de traitement dans ce groupe de patients immunodéprimés. D’autre part, nous avons souhaité nous intéresser au pronostic et au devenir des patients ayant présenté une TAVM/PAVM compliqué de SDRA ou choc septique comparativement aux patients présentant une PAVM/TAVM non grave. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective monocentrique réalisée au CHU de Dijon au sein des services de Médecine intensive et réanimation et Réanimation polyvalente qui concerne tous les patients présentant un prélèvement considéré bactériologiquement comme significatif à plus de 48h de ventilation mécanique en réanimation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les données incluront le recueil de l’âge du patient qui peut être une variable déterminante dans la survenue d’une PAVM/TAVM incluant l’année et le mois de naissance ainsi que la date de décès. Son impact peut aussi être suggéré dans le cadre du pronostic de ces PAVM/TAVM. L’hospitalisation en réanimation (date de soins) est une condition à l’inclusion dans l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr SERVEAUX Freddy - Directeur général

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2026 – Date de fin : 01/07/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour les patients vivants : Une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, est envoyée par voie postale ou par mail. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois pseudonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.

Pour les patients décédés : Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard maréchal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr