Caractéristiques cliniques, histologiques et immunologiques de la pemphigoïde des muqueuses chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans : étude descriptive rétrospective multicentrique (PADS 24-T02 WMARVJ)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pemphigoïde des muqueuses de l’enfant est une maladie rare appartet au spectre des dermatoses bulleuses auto-immunes (moins de 25 cas rapportés en tout dans la littérature). Cette pathologie peut être sévère et engager le pronostic fonctionnel. Son diagnostic et sa prise en charge sont difficiles et nécessitent des études pour évaluer les pratiques et les améliorer la prise ne charge.
Objectif principal : Décrire les caractéristiques cliniques, histologiques et immunologiques des cas pédiatriques de pemphigoïde des muqueuses.
Objectif secondaire : Evaluer l’efficacité et la tolérance des traitements usuels de la pemphigoïde des muqueuses chez l’enfant et l’adolescent.
Il s’agit d’une étude observationnelle descriptive multicentrique rétrospective.
Critères d’inclusion :
- Enfant de moins de 18 ans
- Pemphigoïde des muqueuses avec diagnostic clinique confirmé par histologique, avec ou sans confirmation immunologique
Critères d’exclusion :
- Adulte de plus de 18 ans
- Histologie en faveur d’un lichen scléreux vulvaire, principal diagnostic différentiel
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour connaître l’âge du patient en mois au moment du diagnostic et du traitement et les délais et durées de soins et traitements
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.