N° 32459728

Caractérisation génomique, épidémiologique et clinique de Toxoplasma gondii à La Réunion (TOXRUN)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La toxoplasmose est une infection parasitaire majeure, particulièrement préoccupante chez la femme enceinte et les personnes immunodéprimées. Chez la femme enceinte, elle peut entraîner une transmission au fœtus avec des conséquences allant d’atteintes oculaires à la mort fœtale selon le stade de la grossesse. Chez les immunodéprimés (transplantés, greffés de CSH, patients vivant avec le VIH), elle peut provoquer des infections graves, voire mortelles. Certaines souches atypiques, plus virulentes, sont responsables de formes sévères, y compris chez des sujets immunocompétents. En raison de sa situation géographique et de ses conditions environnementales (climat tropical, forte population de chats errants, pratiques alimentaires, exposition aux sols), La Réunion pourrait favoriser la circulation de génotypes variés de Toxoplasma gondii. Cette étude a pour objectif de caractériser la diversité génétique des souches circulant à La Réunion afin d’améliorer les connaissances épidémiologiques locales, d’adapter les stratégies de prévention et de prise en charge, et de renforcer la surveillance microbiologique et les actions de santé publique.

Il s'agit d'une étude observationnelle analytique rétrospective multicentrique portant sur l’ensemble des patients ayant présenté une toxoplasmose documentée entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2025 au CHU de La Réunion (site Nord et site Sud), au GHER ou au CHOR et dont au moins un prélèvement biologique positif en PCR pour T. gondii est conservé en biothèque. La PCR a été réalisée au moment du diagnostic ou rétrospectivement pendant l’étude.

Objectif principal :
Décrire les génotypes des souches cliniques de Toxoplasma gondii (T. gondii) identifiées dans les différents centres hospitaliers de La Réunion entre 2021 et 2025, et réaliser une analyse phylogénétique exploratoire afin de positionner ces souches par rapport aux génotypes connus.
Objectifs secondaires :
1) Comparer les résultats du génotypage obtenus à l’aide de la technique mise au point au cours de l’étude avec les résultats du génotypage obtenus par le Centre National de Référence (CNR) de la toxoplasmose grâce à la technique de référence basée sur les marqueurs microsatellites
2) Caractériser les génotypes de T. gondii identifiés à La Réunion en fonction du phénotype clinique, des caractéristiques épidémiologiques et de la répartition annuelle par service clinique des patients de l’étude
3) Déterminer la proportion de souches autochtones et décrire la répartition spatio-temporelle des différents génotypes identifiés à La Réunion

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Déplacements

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date et nature du prélèvement pour répondre à l'objectif secondaire de répartition spatio-temporelle des différents génotypes identifiés.
Date et service d'hospitalisation pour répondre à l'objectif secondaire de de description des différentes manifestations cliniques de la toxoplasmose ainsi que les caractéristiques épidémiologiques en fonction des services d’hospitalisations.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Manuella POTHIN

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint Denis France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
POTHIN Manuella

Calendrier du projet

Date de début : 07/07/2026 – Date de fin : 07/04/2027 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
07/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la note d'information individuelle qui leur est envoyée. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent
contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Rue de l'Hôpital 97460 Saint-Paul 97460 Saint Paul France

dpo.recherche@chu-reunion.fr