Caractérisation épidémiologique et impact des malformations anorectales (MAR) à la Réunion et à Mayotte
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les malformations anorectales (MAR) sont des anomalies congénitales rares affectant la partie terminale du tube digestif, avec une incidence estimée entre 1/2 500 et 1/5 000 naissances.
Leur prise en charge chirurgicale et fonctionnelle doit être adaptée au type de MAR et aux éventuelles malformations associées, ce qui souligne l’importance d’un suivi pluridisciplinaire et d’une coordination optimale des soins.
À La Réunion et à Mayotte, les spécificités épidémiologiques et environnementales des MAR restent peu documentées, bien que des observations cliniques suggèrent une prévalence plus élevée dans certaines régions, notamment dans le sud de La Réunion. Ces disparités géographiques soulèvent des questions sur l’influence de facteurs environnementaux et/ou génétiques, à l’image d’autres malformations congénitales telles que les hypospadias.
Dans ce contexte, cette étude vise à mieux caractériser l’épidémiologie des MAR à La Réunion et à Mayotte, en analysant leur incidence, répartition géographique et facteurs associés, tout en évaluant l’impact des traitements sur le pronostic fonctionnel à long terme, notamment en lien avec la continence et l’intégration scolaire des enfants concernés.
L’objectif principal de ce mémoire est de décrire les spécificités épidémiologiques (sexe, répartition géographique, formes anatomiques) des MAR à la Réunion et à Mayotte.
Les objectifs secondaires sont :
• Établir la répartition géographique des patients et envisager un éventuel impact de l’environnement dans la survenue de ces malformations.
• Étudier les résultats fonctionnels à long terme chez les enfants pris en charge pour des malformations anorectales et donc l’impact sur leur scolarité et la qualité de vie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les parents des enfants reçoivent une lettre de non opposition à l'exploitation des données de leur enfant et ont la possibilité:
De demander l'accès aux données
De modifier les données fournies
De demander leur non exploitation ou leur effacement.
Le mail du DPO et du responsable de la recherche sont disponible dans la lettre de non opposition à l'exploitation des données qui est remise au parent lors de la consultation de suivi de prématurité.
Respect du droit des personnes:
Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens ou il répond à une finalité d'intérêt publique définie dans le projet, nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droit des personnes.