N° 24333514

Caractérisation épidémiologique et impact des malformations anorectales (MAR) à la Réunion et à Mayotte

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies rares
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les malformations anorectales (MAR) sont des anomalies congénitales rares affectant la partie terminale du tube digestif, avec une incidence estimée entre 1/2 500 et 1/5 000 naissances.

Leur prise en charge chirurgicale et fonctionnelle doit être adaptée au type de MAR et aux éventuelles malformations associées, ce qui souligne l’importance d’un suivi pluridisciplinaire et d’une coordination optimale des soins.

À La Réunion et à Mayotte, les spécificités épidémiologiques et environnementales des MAR restent peu documentées, bien que des observations cliniques suggèrent une prévalence plus élevée dans certaines régions, notamment dans le sud de La Réunion. Ces disparités géographiques soulèvent des questions sur l’influence de facteurs environnementaux et/ou génétiques, à l’image d’autres malformations congénitales telles que les hypospadias.

Dans ce contexte, cette étude vise à mieux caractériser l’épidémiologie des MAR à La Réunion et à Mayotte, en analysant leur incidence, répartition géographique et facteurs associés, tout en évaluant l’impact des traitements sur le pronostic fonctionnel à long terme, notamment en lien avec la continence et l’intégration scolaire des enfants concernés.

L’objectif principal de ce mémoire est de décrire les spécificités épidémiologiques (sexe, répartition géographique, formes anatomiques) des MAR à la Réunion et à Mayotte.
Les objectifs secondaires sont :
• Établir la répartition géographique des patients et envisager un éventuel impact de l’environnement dans la survenue de ces malformations.
• Étudier les résultats fonctionnels à long terme chez les enfants pris en charge pour des malformations anorectales et donc l’impact sur leur scolarité et la qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Centre d'Etudes Périnatales de l'Océan Indien (CEPOI)

97410 Saint Pierre Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 01/08/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
21/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre d'Etudes Périnatales de l'Océan Indien (CEPOI)

97410 Saint Pierre Réunion, Île de la

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les parents des enfants reçoivent une lettre de non opposition à l'exploitation des données de leur enfant et ont la possibilité:

De demander l'accès aux données
De modifier les données fournies
De demander leur non exploitation ou leur effacement.
Le mail du DPO et du responsable de la recherche sont disponible dans la lettre de non opposition à l'exploitation des données qui est remise au parent lors de la consultation de suivi de prématurité.

Respect du droit des personnes:

Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens ou il répond à une finalité d'intérêt publique définie dans le projet, nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droit des personnes.

Délégué à la protection des données

Université de La Réunion

15 Avenue René Cassin 97490 Saint-Denis 97490 saint-denis Réunion, Île de la

dpd@univ-reunion.fr