N° 33111230

Caractérisation des biomarqueurs de la kinine dans les plasmas de patients atteints d'angioedème avec déficit en C1-inhibiteur (HAE-nC1INH) et (H)AE-UNK

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

Le CREAK assure des missions d'expertise sur les angioedèmes. Cette recherche vise à caractériser la sensibilité de la voie de formation de la bradykinine chez les patients atteints d'angioedème de type 3 (incluant les formes HAE-nC1INH et (H)AE-UNK) afin d'optimiser le diagnostic et la prise en charge thérapeutique.
L'objectif est de caractériser la sensibilité de la voie de formation de la bradykinine chez les patients atteints de HAE-nC1INH (mutations confirmées) et ceux atteints de (H)AE-UNK, en comparant les niveaux de biomarqueurs de la kinine à l'état basal et après activation. Comparaison de la sensibilité de la voie de formation de la kinine (niveaux de peptides mesurés par LC-MS/MS) entre les cohortes de patients et les contrôles (données historiques du partenaire).
Critères d’inclusion : Patients adulte atteints d'angioedème de type 3 suivis ou ayant consulté au CHU depuis 2006. Information individuelle par courrier avec droit d'opposition.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PHARVARIS

Leiden BioScience Park, J. H. Oortweg 21, Leiden 2333 Pays-Bas 2333 Leiden Pays-Bas

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr