Caractérisation des biomarqueurs de la kinine dans les plasmas de patients atteints d'angioedème avec déficit en C1-inhibiteur (HAE-nC1INH) et (H)AE-UNK
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le CREAK assure des missions d'expertise sur les angioedèmes. Cette recherche vise à caractériser la sensibilité de la voie de formation de la bradykinine chez les patients atteints d'angioedème de type 3 (incluant les formes HAE-nC1INH et (H)AE-UNK) afin d'optimiser le diagnostic et la prise en charge thérapeutique.
L'objectif est de caractériser la sensibilité de la voie de formation de la bradykinine chez les patients atteints de HAE-nC1INH (mutations confirmées) et ceux atteints de (H)AE-UNK, en comparant les niveaux de biomarqueurs de la kinine à l'état basal et après activation. Comparaison de la sensibilité de la voie de formation de la kinine (niveaux de peptides mesurés par LC-MS/MS) entre les cohortes de patients et les contrôles (données historiques du partenaire).
Critères d’inclusion : Patients adulte atteints d'angioedème de type 3 suivis ou ayant consulté au CHU depuis 2006. Information individuelle par courrier avec droit d'opposition.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
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