Caractérisation de la population des patients atteints de syndrome de grêle court et du sous-groupe de patients traités par Teduglutide en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de décrire de manière précise et exhaustive la population SGC suivie en France depuis 2015, ainsi que l’évolution de ses caractéristiques.. La description des populations de patients traités et non traités par Teduglutide permettra de mieux comprendre quels sont, en pratique, les patients cibles de ce traitement dans les différents centres, de comparer les pratiques et de décrire l’évolution à court et long terme des patients sous Teduglutide.. Enfin, cette étude permettra de mieux caractériser la réponse au traitement sur le long terme et de voir si certains facteurs prédictifs de réponse pourraient être établis.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information est prévue à destination des patients afin de leur présenter le projet et les finalités du traitement. Les patients qui s'opposeraient à l'utilisation de leurs données ne seront pas inclus dans l'étude.