N° F20220223114205

Caractérisation de la population des patients atteints de syndrome de grêle court et du sous-groupe de patients traités par Teduglutide en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de décrire de manière précise et exhaustive la population SGC suivie en France depuis 2015, ainsi que l’évolution de ses caractéristiques.. La description des populations de patients traités et non traités par Teduglutide permettra de mieux comprendre quels sont, en pratique, les patients cibles de ce traitement dans les différents centres, de comparer les pratiques et de décrire l’évolution à court et long terme des patients sous Teduglutide.. Enfin, cette étude permettra de mieux caractériser la réponse au traitement sur le long terme et de voir si certains facteurs prédictifs de réponse pourraient être établis.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

AEFD (Association pour l'Etude des Fonctions Digestives)

80 rue Taitbout 75009 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Beaujon, AP-HP

100 Bd du Général Leclerc 92110 Clichy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 30/03/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
23/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est prévue à destination des patients afin de leur présenter le projet et les finalités du traitement. Les patients qui s'opposeraient à l'utilisation de leurs données ne seront pas inclus dans l'étude.

Délégué à la protection des données

AEFD (Association pour l'Etude des Fonctions Digestives)

80 rue Taitbout 75009 Paris

yoram.bouhnik@aphp.fr