N° F20230602152039

CAR T-cell therapy in transformed Waldenström macroglobulinemia

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les traitements par CAR T-cells ont permis d'obtenir des réponses durables chez une proportion de patients porteurs d'un lymphome B diffus à grandes cellules en rechute ou réfractaire. Peu de données sont disponibles sur la tolérance et l'efficacité de ces traitements dans le cadre des transformations en lymphome agressif des macroglobulinémies de Waldenström.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Reims

Avenue du Général Koenig 51092 Reims

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/06/2023 – Date de fin : 11/09/2023 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les articles 15 à 20 du RGPD sont couverts par le consentement signé par les patients pour inclusion dans le registre DESCAR-T.

Délégué à la protection des données

DPD CHU Reims

Avenue du Général Koenig 51092 Reims

jlepage@chu-reims.fr