Cancer rénal à cellules claires oligométastatique: une étude rétrospective multicentrique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

A l’heure actuelle, il n’existe pas de standard de prise en charge établi pour les patients suivis pour un carcinome rénal à cellules claires oligo-métastatique.

Plusieurs modalités thérapeutiques peuvent être proposées dans cette situation. Celles-ci comportent notamment la prescription d’un traitement systémique d’emblée suivie d’une chirurgie du primitif et d’un traitement focal des métastases, ou à l’inverse, une prise en charge chirurgicale première avec l’adjonction d’un traitement adjuvant par pembrolizumab. Cependant, cette dernière stratégie est débattue, en raison du faible niveau de preuve disponible, lié au nombre limité de patients en situation M1NED inclus dans l’étude de référence (29 patients).

L’objectif principal de cette étude est d’identifier les facteurs associés à la survie sans progression (SSP) dans cette population. Les données cliniques, anatomopathologiques, thérapeutiques et de suivi seront collectées.

Les objectifs secondaires sont :
- d’identifier les déterminants de la survie globale (SG) et de la durée sans traitement systémique (treatment-free interval, TFI) ;
- de décrire les modalités et patterns de rechute ;
- d’évaluer la tolérance et la sécurité des traitements systémiques administrés ;
- d’analyser les facteurs influençant le choix des séquences thérapeutiques.

La population de l'étude:
Critères d’inclusion :
- patients âgés de 18 ans ou plus ;
- carcinome rénal à cellules claires confirmé histologiquement ;
- maladie oligométastatique synchrone ou métachrone définie par la présence de 1 à 5 lésions métastatiques.
Critère d’exclusion :
- patients n’ayant pas reçu d’immunothérapie comme premier traitement systémique d’exposition.

Méthodologie:
Étude rétrospective multicentrique européenne.
Les analyses statistiques comprendront :
- des analyses descriptives ;
- des analyses de survie ;
- des modèles de régression de Cox univariés et multivariés afin d’identifier les facteurs pronostiques