N° 16920290

Cancer du foie causé par une maladie rare appelée déficit en Alpha 1-Antitrypsine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies rares
Cancérologie

Bénéfices attendus

L’ensemble des découvertes issu de ce projet permettra d’une part (i) d’alerter et sensibiliser les hépatologues concert les dommages au foie associés au déficit en Alpha 1- Antitrypsine et les risques de cancers du foie chez ces patients ; mais aussi (ii) d’améliorer la prévention et le dépistage de ces cancers via une surveillance régulière de ces patients. Ces travaux faciliteront aussi le diagnostic de ce type de cancer du foie. Ceci permettra de réduire la survenue de CHC chez ces patients mais aussi de les traiter à un stade précoce du développement tumoral. Enfin, (iii) la mise en évidence de nouvelles thérapeutiques pour ces cancers évitera l’utilisation de médicaments couteux souvent inefficaces pour ce type de cancers et surtout améliorera la prise en charge de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude du lien entre le déficit en alpha-1 antitrypsine et l'âge de survenu des cancers du foie (CHC)
Corrélation entre le déficit en alpha-1 antitrypsine et le pronostic des patients avec CHC

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12, rue Dubernat 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/06/2026 Durée de l'étude : 24

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

consentement signé dans le cadre de la base clibico-biologique du service d'oncologie digestive (hopital Haut Leveque, Pessac)
consentement signé dans le cadre du protocole clinique NCT03852238, étude NoFlic
informations transmises au DPO du CHU de Bordeaux, affichage sur le site de la transparence du CHU de Bordeaux pour ré information des patients quant à l'utilisation secondaire de leurs données de santé.
https://www.chu-bordeaux.fr/Professionnels-recherche/Recherche-clinique…

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 TALENCE France

moufid.hajaar@chu-bordeaux.fr