CANAL ANAL : Toxicité et efficacité d'un traitement par radiothérapie ou radiochimiothérapie chez des patients âgés de plus 75 ans porteurs d'un carcinome du canal anal localisé ou localement évolué
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer l'efficacité et la toxicité d'un traitement par radiothérapie ou radiochimiothérapie chez des patients porteurs d'un cancer du canal localisé ou localement évolué, âgés de plus de 75 ans, disposant tous d'une évaluation oncogériatrique approfondie (très peu voire aucune donnée dans la littérature avec des évaluations oncogériatriques). L'évaluation oncogériatrique, faite pour environ 90% de nos patients, est à disposition dans la base de données du Dr BOUHLASSASS, qui participe au projet.
Objectif principal : Assoir une moins bonne tolérance et une efficacité moindre quant à l'ajout d'une chimiothérapie à la radiothérapie chez des patients vulnérables
L’objectif secondaire : est d’évaluer la tolérance ainsi que l’efficacité d’un traitement par radiothérapie en comparaison à une radiochimiothérapie chez nos patients âgés de plus de 75 ans traités pour un carcinome épidermoïde du canal anal non métastatique afin de définir la meilleure stratégie thérapeutique chez ces patients vulnérables et fragiles. Il pourrait ainsi être déterminé des facteurs prédictifs d’efficacité ou de bonne tolérance pouvant permettre de guider la prise en charge de ces patients.
Critère de jugement principal : Toxicité, survie sans récidive à 3 ans
Critères de jugement secondaires : Survie globale à 3 ans, survie sans colostomie à 3 ans
Patients de plus de 75 ans avec évaluation oncogériatrique systématique avec cancer du canal anal localisé ou localement évolué traité par radiothérapie ou radiochimiothérapie
Critères de non inclusion: Patients métastatiques d'emblée, patients avec décision de soins de supports exclusifs, patients sans évaluation oncogériatrique préalable
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO du Centre Antoine Lacassagne. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence mesdonnées.unicancer.fr