N° 19540857

Calcul de nouvelles marges de PTV dans le traitement par arcthérapie avec contrôle par Cone Beam Computed Tomography quotidien des adénocarcinomes de la prostate.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Réduire les marges de PTV dans notre traitement des ADK prostatique par radiothérapie permettrait de réduire les toxicités secondaires au traitement
Une amélioration de la conformation des traitements par radiothérapie a été améliorée à l’ICL concernant le traitement des ADK prostatique. Cependant les marges de PTV n’ont pas été réévaluées. Nous voulons calculer les nouvelles marges nécessaires afin de réduire le volume irradié et donc réduire les toxicités du traitement.
Comparaison d’écarts types et de moyennes des variations de recalage, de repositionnement etc …
22 patients ayant bénéficié d’une irradiation de la prostate et de la base des vésicules séminales pour des adénocarcinomes prostatiques de risque faible à intermédiaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 22/08/2024 – Date de fin : 22/08/2026 Durée de l'étude : 2

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Utilisation des données de repositionnement des patients et des réglages des machines de radiothérapie pendant les séances des patients. Pas de données médicales de toxicité recueillies.

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr