N° 18968554
BULETH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
Cette étude vise à recueillir des données en vie réelle sur l'utilisation, la sécurité et l'efficacité de la BLV chez des patients en attente de LT ou en cours d'évaluation de candidature à la LT pour une cirrhose décompensée ou un CHC.
Il s'agit de la première étude, à notre connaissance, qui rapporte les résultats et la sécurité du traitement par BLV dans la cirrhose CHILD C décompensée et chez les patients en attente de LT. D'autres études prospectives contrôlées avec des cohortes plus importantes et des périodes de suivi plus longues sont justifiées pour confirmer nos résultats.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
FERRER Anne
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
24
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Remise de lettres d'information et de non opposition
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier