N° F20221121170737

Breast surgery reconstruction analysis based on PMSI data

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La prise en charge du cancer du sein implique souvent un certain degré de. mastectomie précoce dans le but de préserver l'organisme des métastases, suivis souvent d’une reconstruction mammaire afin de limiter l’impacte physiologique et psychologique de l’intervention... . Cette étude va permettre d’analyser le nombre de procédures de mastectomie et de reconstruction mammaire et d’estimer la population cible potentielle des implants prothétiques en France, afin de faire évoluer la prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Integra LifeSciences Services

97 allée Alexandre Borodine, Sequoia 2 69800 Saint Priest

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 21/11/2022 – Date de fin : 27/01/2023 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

Lyon 186 Avenue Thiers 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Tracy Redondo - Integra LifeSciences Services

97 allee Alexandre Borodine, Sequoia 2 69800 St Priest

privacy@integralife.com