N° 16036392

BrainMet - Survie des patients opérés d’une métastase cérébrale. Etude nationale rétrospective descriptive et analytique en vie réelle à partir des données du système national des données de santé (SNDS).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La finalité de ce projet est d’améliorer la connaissance du devenir des patients opérés d’une MC. Il s’agit d’étudier, à l’échelle nationale, la survie des patients opérés d’une MC. Ce projet d’étude présent potentiellement un intérêt publique puisqu’il va indirectement bénéficier aux patients, mais aussi à la communauté médicale et scientifique. D’après les recherche menée sur le répertoire du HDH, aucun projet d’étude concert la survie des patients opérés d’une MC et utilisant les données du SNDS n’est référencée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Seul les données du SNDS seront utilisées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès
Datamarts

Base(s) du catalogue du HDH mobilisée(s)

SNDS Fast Track

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

professeur Philippe Metellus président de l’association de recherche clinique et d'enseignement en neurochirurgie oncologique et rachidienne (ARCENOR)

Boulevard du redon 13009 Marseille 13009 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Charles Champeaux Depond
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

professeur Philippe Metellus président de l’association de recherche clinique et d'enseignement en neurochirurgie oncologique et rachidienne (ARCENOR)

Boulevard du redon 13009 Marseille 13009 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 30/01/2024 – Date de fin : 31/12/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
30/01/2024
Etape 2 : Complétude
30/01/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
08/02/2024
Etape 4 : Dépôt CNIL
28/03/2024
Etape 5 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

l’association de recherche clinique et d'enseignement en neurochirurgie oncologique et rachidienne (ARCENOR) présidé par monsieur le professeur Philippe Metellus

Boulevard du redon 13009 Marseille 13009 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

60

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données utilisées pour ce projet concernent uniquement celle de la base principale (SNDS historique). Lorsqu’une étude porte uniquement sur les données du système national des données de santé (SNDS), l’information des personnes concernées par les données n’est pas nécessaire car elle est réalisée par ailleurs. Pour l’exercice des droit plus généralement: concert les données provet de la base de données du Système National de l’Information Inter-Régimes de l’Assurance Maladie (SNIIRAM) incluse dans le SNDS, les personnes concernées souhaitant faire valoir leurs droits devront en faire la demande auprès de leur CPAM de rattachement, conformément à l’article 111 du décret d’application de la loi Informatique et Libertés. Cette procédure est détaillée sur le site https://www.snds.gouv.fr/SNDS/Protection-de-la-donnee.

Délégué à la protection des données

Association de recherche clinique et d'enseignement en neurochirurgie oncologique et rachidienne (ARCENOR)

317 Boulevard du redon 13009 Marseille 13009 Marseille France