N° F20220712125607

BIONICC : Boost Irradiation On positive lymph Nodes In Cervical Cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le présent projet a pour principal objectif d’évaluer rétrospectivement l’efficacité d’une irradiation avec supplément de dose sur les ganglions pelviens et/ou lomboaortiques atteints par la maladie, chez des patientes atteintes d’un cancer du col utérin localement avancé... . Dans l’avenir, les résultats obtenus dans cette recherche pourraient permettre de mieux adapter les traitements.. . De manière plus globale, cette étude vise à accroitre la connaissance médicale et à améliorer la qualité de prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du Général Harris 14076 Caen

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Maurice TUBIANA

20 Av. Capitaine Georges Guynemer 14000 Caen

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Centre Henri Becquerel

1 Rue d'Amiens, 76038 Rouen

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU Amiens

30 Avenue de la Croix Jourdain 80054 Amiens

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/07/2022 – Date de fin : 31/10/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
12/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches est faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.. . Une note d'information est envoyée aux centres participants pour information des patients qu'ils ont pris en charge.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14000 Caen

dpo@baclesse.unicancer.fr