Biomarqueurs pour prédire l’efficacité de l’immunothérapie dans le cancer de l’ovaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Primary objectives:
1. Determine the impact of CD8/FoxP3 ratio defined by brightfield multiplex IHC on OS under atezolizumab, as compared to the placebo arm
2. Determine the impact of 3 additional markers by brightfield multiplex IHC (to be determined in Neopembrov and HUG cohorts) on OS under atezolizumab, as compared to the placebo arm
Secondary objectives:
1. Determine the impact of CD8/FoxP3 ratio by brightfield multiplex IHC on PFS under atezolizumab, as compared to the placebo arm
2. Determine the impact of 3 additional markers (to be determined on other HUG and Neopembrov) on PFS under atezolizumab, as compared to the placebo arm
3. Determine the prognostic value of CD8/FoxP3 ratio on OS
505 patients included in the clinical study ATALANTE « Etude randomisée, en double
aveugle, de phase III comparant l’atezolizumab à un placebo chez des patientes atteintes
d’une rechute tardive de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du
péritoine, traitées par une chimiothérapie à base de platine et du bévacizumab » will be
analyzed.
Patient characteristics will be compared using Fisher’s exact test. The survival functions of the different subgroups will be estimated using the Kaplan–Meier method and compared using a log-rank test. The relative hazards for group will be estimated with a Cox proportional hazards model adjusted for age, PFI, BRCA status and previous bevacizumab. The categorical covariates included in the model will be PFI (6-12 vs ≥12) and BRCA status (positive vs negative).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sensibles nous permettent de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus/de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY-GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse à la patiente.