N° F20231219122558

Bénéfice de l'irradiation pelvienne prophylactique pour les adénocarcinomes prostatiques de risque interAutresire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Bien que le développement de la radiothérapie conformationelle avec modulation d’intensité (RCMI) et de la radiothérapie guidée par l’imagerie (IGRT) ait conduit à une réduction de risque de toxicité, le bénéfice de l’irradiation pelvienne prophylactique (IPP) n’est pas formellement démontré pour le traitement par radiothérapie des adénocarcinomes de prostate. Son indication est donc sujet à controverse. Un nombre restreint d’études ont été consacré à ce sujet. Le plus récent, POP-RT dont les résultats ont été présentés en 2020 à l’ESTRO, démontrait un bénéfice à l’irradiation pelvienne pour les Cancérologie de haut risque avec un gain en survie sans rechute biochimique à 5 ans. Il n’existe cependant pas de données récentes sur l’irradiation pelvienne des Cancérologie à risque interAutresire (favorable ou défavorable). Le but de cette étude serait de déterminer s'il existe un bénéfice pour l'irradiation pelvienne prophylactique des adénocarcinomes de prostate de risque interAutresire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service de radiothérapie - Hôpital Européen Georges Pompidou

20 Rue Leblanc 75015 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 01/01/2026 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
19/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CERAPHP

20 rue Leblanc 75015 Paris

ceraphp.centre@gmail.com