« Base MAG4 » : Base de données de patients atteints de Maladies associées aux IgG4
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie associée aux Immunoglobulines de type4 (IgG4) appelée MAG4 est d’individualisation récente bien que les pathologies qui y sont rattachées sont connues depuis longtemps.
C’est une maladie rare et sa fréquence en France n’est pas connue. Elle touche préférentiellement les hommes au-delà de 50 ans. Son étiologie est inconnue. Elle est caractérisée par une atteinte fibro-inflammatoire des organes dont l’histologie lymphoplasmocytaire caractéristique comporte un contingent important de plasmocytes IgG4+. Étant donné la grande variabilité de présentation clinique, liée aux différentes atteintes d’organes, la prise en charge des patients est réalisée par différentes spécialités médicales. Le diagnostic et le type d’atteinte d’organe est renseigné dans une base de données nationales sécurisées « BaMaRa » par différentes filières de soins et Centres de Référence Maladies Rares.
Nous souhaitons, grâce aux données de la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR), recueillir en France des données démographiques, épidémiologiques et cliniques (localisation des atteintes par le biais des codes associés) qui ne sont pas connues actuellement en France. Nous souhaitons également étendre le recueil à d’autres variables d’intérêt pour améliorer la connaissance de cette maladie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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