Base de données et collection d’échantillons de patients pris en charge pour un cancer bronchique non à petites cellules avec métastases cérébrales au diagnostic
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du poumon est la première cause de décès par cancer en France malgré les progrès dans les traitements. Le système immunitaire joue un rôle clé dans l’évolution des cancers du poumon puisqu’il crée un environnement limitant l’efficacité des traitements. Pour améliorer la prise en charge, les cher-cheurs développent des “signatures” basés sur des critères cliniques, moléculaires ou d’imagerie. La mise en place de ces « signatures » a pour objectif de prédire plus précisément l’évolution de la maladie et la réponse aux traitements. Cette étude a pour but principal de comprendre le microenvironnement par l’analyse fine d’images médicales (radiomic) et tissulaires (transcriptomic). Nous utiliserons des échantillons de patients avec un cancer du poumon pris en charge au CHU de Bordeaux. Nous espérons que cette signature nous permettra de déterminer, avant le début du traitement, quels patients répon-dront le mieux aux traitements.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données de survie et traitements reçus nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude : évaluer les liens entre les données radiomiques (IRM) et l’infiltrat immunologique pour mieux prédire la réponse cérébrale des patients traités par chimio-immunothérapie pour un CBNPC métastatique cérébral.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information préalable via OneShot
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Note d’information individuelle spécifique à la recherche pour patients encore vivants et n’ayant pas reçue l’information préalable via OneShot :
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.