BALANCE : Impact d'une hémostase adjuvante au courant bipolaire sur les suites post-opératoire d'une énucléation prostatique au laser holmium.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L' Intérêt pour la santé publique de ce projet est d'explorer l'impact de le réalisation d'une hémostase au courant bipolaire plutôt que laser au cours d'une énucléation prostatique endoscopique (technique qui consiste à retirer l'édénome d'un seuil bloc). Cette étude posera les bases d'un futur essai contrôlé randomisé comparant les deux techniques d'hémostase.
L' objectif poursuivi est d'évaluer les conséquences post opératoires de l' utilisation du courant bipolaire plutôt que le laser pour la réalisation de l' hémostase au cours d'une énucléation prostatique endoscopique.
Élément de méthode :
Comparer des données de patients ayant bénéficié d'une hémostase laser seule à celle de patients ayant bénéficié d'une coagulation au courant bipolaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données recueillies concernent des patients venus entre 2017 et 2024.
Au CHU de LIMOGES, une démarche interne institutionnelle permet d’informer le patient et de recueillir son opposition. Pour les patients dont les données sont antérieures à cette date, le Dr Yannis BRAKBI enverra une note d’information au patient qui sont toujours en vie pour s’assurer de leur non opposition avant le recueil des données médicales.
AU CH de PÉRIGUEUX, le Dr Zakaria HAMMOUDI qui recueillera les données enverra une note d’information aux patients concernés pour s’assurer de leur non opposition.