Bactériémies nosocomiales à Stenotrophomonas maltophilia prises en charge en réanimation : constitution d'une cohorte européenne multicentrique rétrospective (STENOBACT)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Stenotrophomonas maltophilia est un bacille à Gram négatif non fermentant fréquemment responsable d'infections nosocomiales sévères en réanimation. Les recommandations internationales de traitement concernant ce pathogène reposent sur une littérature de faible niveau de preuve, majoritairement préclinique, et sur des avis d'experts. Il en résulte des pratiques hétérogènes. L'enjeu de santé publique est double : améliorer le pronostic d'une infection grave et limiter la pression de sélection exercée en réanimation.
L'objectif principal est de décrire l'épidémiologie, les caractéristiques cliniques et microbiologiques, la prise en charge antimicrobienne et le pronostic à 28 jours de ces bactériémies. La cohorte constituera par ailleurs la base des évaluations comparatives ultérieures des stratégies thérapeutiques par les méthodes d'inférence causale.
Il s'agit d'une cohorte rétrospective observationnelle multicentrique, sans intervention ni contact avec les patients, portant exclusivement sur des données déjà recueillies dans le cadre du soin.
La population comprend les patients adultes présentant un premier épisode de bactériémie à S. maltophilia, documenté par une hémoculture prélevée au moins 48 heures après l'admission hospitalière, tous secteurs confondus, et pris en charge en réanimation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de délais et durées de traitement, de séjour, et de survie
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de cette recherche, un traitement informatique des données personnelles des patients va être mis en œuvre afin de pouvoir répondre aux objectifs scientifiques de cette étude, à des fins de recherche scientifique. Les résultats de cette recherche pourront être publiés mais leur identité ne sera jamais révélée. La base légale du traitement de données est une mission de service public.
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Ces droits s’exerceront auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de l’étude et qui connait votre identité. En cas de difficultés dans l’exercice de ces droits, les patients peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données du responsable de traitement, à l’adresse suivante : DPO dpo@aphp.fr. Les patients disposent également du droit de faire une réclamation auprès de l’autorité de contrôle chargée de faire appliquer la loi, en France, la Commission Nationale Informatique et Libertés.