Au-delà de la poussée : infections opportunistes chez les patients atteints de sclérose en plaques sous immunosuppresseurs
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal :
Identifier les signes radiologiques qui doivent alerter le radiologue sur la possible infection cérébrale et qui doivent faire interrompre d’urgence le traitement immunosuppresseur.
Objectifs secondaires :
1. Identifier les facteurs de risque de développement des infections opportunistes dans cette population de patients.
L’augmentation importante du nombre de patients atteints de sclérose en plaques traités par des immunosuppresseurs est associée à l’émergence croissante de complications infectieuses. Notre étude vise à sensibiliser les radiologues à la recherche systématique de ces complications sur les IRM cérébrales de suivi chez ces patients.
Etude descriptive, rétrospective, multicentrique
Critères d’inclusion :
- Patients adultes
- atteins de la Sclérose en plaques
- sous traitement immunosuppresseur,
- ayant présenté une complication infectieuse détectable en IRM.
- informés de l’étude et ne s’opposant pas à l’utilisation de leurs données
Critères de non inclusion :
Aucun
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour l’année et le mois de naissance : Calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l’âge) / pour la date de soins : Date de diagnostic (Critère de jugement).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude MIMES qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
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