N° 20192850

ATHENA-LOCAL - Analyse de la survie des tumeurs THoraciques par Extraction de la base de doNnées d’Assurance maladie (SNDS), Focus Stades Localisés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les objectifs de l’étude sont :
- La description de la survie globale en vie réelle, des patients avec un cancer broncho-pulmonaire, et l’analyse de l’impact des différentes comorbidités au moment du diagnostique
- La description de la survie globale en vie réelle, des patients avec un cancer broncho-pulmonaire traités par durvalumab d’entretien après une radiochimiothérapie, et l’impact de différents facteurs pronostiques
- La description de la survie globale en vie réelle, des patients avec un cancer broncho-pulmonaire traités par chirurgie thoracique, et l’impact de différents facteurs pronostiques
- La description de la survie globale en vie réelle, des patients sous immunothérapie pour qui un traitement local, comme la radiothérapie, est instauré
Cette étude permettra d’étudier sur des données de vie réelle à large effectif dans le cancer du poumon. Les données concernant la chirurgie permettront de décrire la réalité de l’état des lieux en France, sans prendre en compte la sélection pouvant avoir lieu dans les essais cliniques. Les données concernant le durvalumab permettra d’établir la plus large cohorte de description en vie réelle de patient en consolidation après une radiochimiothérapie. Les données concernant les traitements de radiothérapie chez les patients sous immunothérapie permettront d’évaluer l’impact des traitements locaux sur les trajectoires d’immunothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Consomation médicament, hospitalisation, ALD, décès, rembousement de soin

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evaluation de la survie necessite date de soins et date de décès, la date de naissance est necessaire pour identifier l'age et la commune de résidence permet d'obtenir des informations socio-économiques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 01/11/2027 Durée de l'étude : 36

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France