N° 34732177

Association de marqueurs cliniques et biologiques pour optimiser la stratification et la prédiction personnalisée de la progression de l'atrophie multisystématisée (MSA-PROG)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Ce projet apportera des connaissances majeures sur l’AMS en décrivant son évolution naturelle, des biomarqueurs jusqu’aux conséquences sur la santé,
ainsi que les sous-phénotypes latents associés à l’accumulation de protéines, à la neurodégénérescence, à l’atrophie cérébrale régionale, aux modifications structurelles et à l’hétérogénéité clinique.
Les biomarqueurs d’imagerie identifiés constitueront des outils précieux pour le diagnostic précoce des patients atteints d’AMS. Les estimations du temps passé dans les différents stades de la maladie, rendues accessibles via une application, ainsi que l’intégration des marqueurs cliniques, d’imagerie et biologiques permettront aux cliniciens de fournir aux patients et à leurs proches des informations pronostiques plus précises. Ces avancées faciliteront l’anticipation de l’évolution de la maladie et l’adaptation des conditions de vie et de prise en charge. Enfin, cette étude apportera des éléments essentiels à la conception de futurs essais cliniques randomisés, notamment en matière de stratification des participants, d’estimation des tailles d’échantillon et d’identification de nouveaux critères d’évaluation sensibles à la progression de la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Géraud DE MARCILLAC

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 30/09/2030 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
15/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d'information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.

Le participant a été informé que l'exercice de ses droits peut s'effectuer par écrit auprès d'un professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettre la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr