Association de marqueurs cliniques et biologiques pour optimiser la stratification et la prédiction personnalisée de la progression de l'atrophie multisystématisée (MSA-PROG)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet apportera des connaissances majeures sur l’AMS en décrivant son évolution naturelle, des biomarqueurs jusqu’aux conséquences sur la santé,
ainsi que les sous-phénotypes latents associés à l’accumulation de protéines, à la neurodégénérescence, à l’atrophie cérébrale régionale, aux modifications structurelles et à l’hétérogénéité clinique.
Les biomarqueurs d’imagerie identifiés constitueront des outils précieux pour le diagnostic précoce des patients atteints d’AMS. Les estimations du temps passé dans les différents stades de la maladie, rendues accessibles via une application, ainsi que l’intégration des marqueurs cliniques, d’imagerie et biologiques permettront aux cliniciens de fournir aux patients et à leurs proches des informations pronostiques plus précises. Ces avancées faciliteront l’anticipation de l’évolution de la maladie et l’adaptation des conditions de vie et de prise en charge. Enfin, cette étude apportera des éléments essentiels à la conception de futurs essais cliniques randomisés, notamment en matière de stratification des participants, d’estimation des tailles d’échantillon et d’identification de nouveaux critères d’évaluation sensibles à la progression de la maladie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d'information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l'exercice de ses droits peut s'effectuer par écrit auprès d'un professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettre la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.