APPORT DE L’IRM DANS LA POLYPOSE NASO-SINUSIENNE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La polypose naso-sinusienne est une maladie inflammatoire chronique fréquente, responsable d’un retentissement important sur la qualité de vie. La place de l’IRM dans son évaluation et son suivi reste mal définie, notamment sous biothérapie et avant chirurgie.
Cette étude rétrospective vise à évaluer l’intérêt de l’IRM dans le suivi évolutif de la polypose sur une période de six mois, à analyser la corrélation entre les données IRM et l’histologie des polypes chez les patients opérés, et à déterminer la capacité de l’IRM à détecter d’éventuelles complications (surinfection, mucocèle).
Des patients adultes atteints de polypose naso-sinusienne ont bénéficié d’une IRM au début de leur prise en charge et six mois plus tard, dans le cadre de leur suivi habituel. Les données cliniques, radiologiques et histologiques seront analysées de manière pseudonymisée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.
Elle sera envoyée et un délai de réflexion de 30 jours sera laissé au patient. Sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.