Anastomose iléo-anale versus Duhamel dans la maladie de Hirschsprung colique totale, une étude multicentrique rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie de Hirschsprung est une maladie rare et grave se déclarant le plus souvent dans les premiers jours de vie, affectant le tube digestif, due à un défaut de migration des cellules neuro-ganglionnaires. La forme colique totale est la forme la plus étendue, la plus grave, et très rare de la maladie.
Il existe plusieurs techniques chirurgicales pour traiter cette forme colique totale, les plus courantes étant la procédure de Duhamel et l’anastomose iléo-anale. Toutefois la littérature scientifique actuelle ne permet pas de déterminer s’il existe une technique supérieure à une autre.
Le but de notre étude est donc de comparer ces deux techniques chirurgicales et leurs résultats à court terme sur la mortalité et leurs taux de complications, et à plus long terme leurs résultats sur le transit intestinal et la continence.
Compte tenu de l’incidence faible de la pathologie, une étude multicentrique est indispensable afin d’augmenter notre échantillon de patients et de pouvoir comparer les résultats cliniques à court et long terme des deux techniques chirurgicales que nous allons étudier.
Nous recueillerons les données cliniques dans les dossiers informatisées et/ou papier des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.