N° 31065767

Analyse scanographique de la densité osseuse de la base du premier métacarpien dans la rhizarthrose

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à mieux comprendre l’anatomie osseuse métaphysaire de la base du premier métacarpien chez les patients présentant une rhizarthrose. L’hypothèse est qu’il existe une densité osseuse métaphysaire plus importante en palmaire qu’en dorsal. Cette asymétrie pourrait expliquer certaines difficultés rencontrées lors de la préparation de la tige métacarpienne des prothèses trapézo-métacarpiennes. L’étude reposera exclusivement sur l’analyse de scanners déjà réalisés dans le cadre du soin. Les mesures seront effectuées sur les données DICOM, avec comparaison des densités métaphysaires palmaire et dorsale en unités Hounsfield. La population étudiée sera constituée de patients adultes pris en charge pour une rhizarthrose au Centre de la Main. Aucun examen supplémentaire ne sera réalisé.
Comparer la densité osseuse métaphysaire palmaire et dorsale de la base du premier métacarpien chez des patients présentant une rhizarthrose, à partir de mesures scanographiques en unités Hounsfield.
Comparer l’épaisseur de la corticale palmaire et dorsale de la base du premier métacarpien.
Calculer un ratio de densité métaphysaire palmaire/dorsale.
Calculer un ratio d’épaisseur corticale palmaire/dorsale.
Évaluer l’association entre l’asymétrie de densité métaphysaire et les caractéristiques des patients, notamment l’âge, le sexe, le côté atteint et le stade radiologique de rhizarthrose.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Bigorre Nicolas

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 Trelaze France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 04/05/2026 – Date de fin : 03/05/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Bigorre Nicolas

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 Trélazé France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD, dans les conditions prévues par la réglementation applicable aux recherches n’impliquant pas la personne humaine. Elles peuvent exercer leur droit d’accès aux données les concernant, leur droit de rectification des données inexactes, leur droit à l’effacement lorsque les conditions réglementaires sont réunies, leur droit à la limitation du traitement, ainsi que leur droit à la portabilité lorsque celui-ci est applicable.
Les personnes concernées disposent également d’un droit d’opposition à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche. En cas d’opposition, les données du patient ne seront pas utilisées dans l’étude ou seront retirées de la base d’analyse si cela est encore possible sans compromettre la validité scientifique de la recherche.
Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du responsable scientifique de l’étude, le Dr Nicolas BIGORRE, ou auprès du délégué à la protection des données du Centre de la Main, Jérôme BRUNET, à l’adresse suivante : dpo@centredelamain.fr. Une réponse sera apportée dans les délais prévus par le RGPD.

Délégué à la protection des données

Brunet Jérome

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 Trélazé France

dpo@centredelamain.fr