N° 17128860

Analyse rétrospective pour une évaluation des volumes de patients des différents services de l'Hôpital Européen de Marseille potentiellement éligibles à une fermeture de l'auricule gauche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La fermeture de l’auricule gauche est une thérapie destinée aux patients atteints de Fibrillation Atriale, à fort risque d’AVC et contre-indiqués aux anti-coagulants. Cette contre-indication s’établit souvent par l’occurence de saignements graves du patient sous anticoagulants (gastro-intestinaux, cérébraux, etc.).
Ce traitement a été introduit en France il y a plusieurs années, mais n'en est encore qu'à un stade peu avancé de déploiement, avec une pénétration limitée dans le pays (environ 1000 procédures/an).
En effet, les praticiens des principales disciplines (gériatrie, neurologie, cardiologie, gastroentérologie, néphrologie, urologie, pneumologie, etc…) au sein desquelles de potenliels patients éligibles à la FAG sont pris en charge ne sont pas assez formés dans l’identification des candidats à cet acte de cardiologie interventionnelle. Il est cependant possible de caractériser, par analyse retrospective de données, cette population potentiellement éligible.

Au vu du relativement faible nombre de procédures de fermeture de l‘auricule réalisées en France (~2000/an) en regard des estimations de potentiel par les Autorités de Santé (10000/an), cette analyse pourrait permettre d’améliorer l’accès au soin des patients à fort risque d’AVC et éligibles à une prise en charge par fermeture d’auricule gauche (FAG)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue Désirée Clary 13003 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Boston Scientific

Parc Val Saint Quentin, Bâtiment H, 2 Rue René Caudron 78960 Voisins-le-Bretonneux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 01/05/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue desiree clary 13003 Marseille 13003 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont reçu une information individuelle concert la réutilisation de leurs données dans le cadre des recherches sur données via les livrets d’accueil de l’hôpital qui sont systématiquement remis lors d’une hospitalisation.
De plus, ils ont aussi accès à une information collective grâce à des affiches et des flyers présents dans les salles d’attente apportant aux patients l’information nécessaire sur le traitement de leurs données personnelles dans le cadre de nos recherches n’impliquant pas la personne humaine.

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue desiree clary 13003 Marseille 13003 Marseille France

dpo@hopital-europeen.fr