Analyse rétrospective observationnelle sur l'efficacité du schéma de chimiothérapie "Brentuximab vedotine - ICE" (Ifosfamide - Carboplatine - Etoposide) pour les patients atteints d'un Lymphome Hodgkin réfractaire primaire ou en première rechute
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le lymphome de Hodgkin en rechute nécessite, chez les patients éligibles, une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches. La qualité de réponse avant autogreffe est importante pour améliorer la survie des patients.
Le Brentuximab Vedotin est un anticorps monoclonal anti CD30 qui couplé à une chimiothérapie permettrait d'augmenter le taux de patient en rémission complète avant autogreffe par rapport à un protocole de chimiothérapie standard.
Il n'y a pas d'études de vraie vie publiées de grande envergure avec ce protocole (seulement des essais de phase 2 avec cohorte de petit nombre).
Le but est une comparaison aux données publiées et revue de nos pratiques.
C'est une étude rétrospective, sur données, multicentrique, nationale (3 centres),dans une population de patients atteints d'un Lymphome de Hodgkin réfractaire primaire ou en première rechute.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit de d'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies, et de leur droit de s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
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