N° F20230223122705

« Analyse rétrospective des effets indésirables cardiaques chez des patients atteints d’un cancer de la prostate sous hormonothérapie »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Cardiologie

Bénéfices attendus

Décrire la survenue d’évènements cardio-vasculaire dans les 3 ans suivant l’introduction d’une hormonothérapie de 1ère génération chez des patients atteints d’un cancer de la prostate.. . Décrire la survenue du diagnostic de coronaropathie documentée ainsi que les modifications thérapeutiques cardiologiques dans les 3 ans suivant l’introduction d’une hormonothérapie de 1ère génération chez des patients atteints d’un cancer de la prostate.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 rue André Boquel CS10059 49055 Angers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 01/06/2023 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche.

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 rue André Boquel CS10059 49055 Angers

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr