N° 18681258

Analyse parcours patients pris en charge en MCO et SMR par la toxine botulique de type A

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

Cette étude vise à décrire les parcours des patients pris en charge en MCO et SMR par la toxine botulique. Elle permettrait d’identifier les pratiques actuelles et de proposer des axes d’amélioration de la prise en charge des patients. Ces données seront utilisés lors de dialogue avec les autorités (CEPS).
Les résultats synthétiques seront partagés sur le site du HDH
La publication de cette étude sous la forme d’abstracts et/ou d’articles dans des congrès ou revues médicales permettra de partager largement ces informations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

MERZ Pharma France

2 Avenue Gambetta 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Da Silva François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pierre Karam Conseil Santé

69130 17 Rue Benoît Tabard; ecully France

Calendrier du projet

Date de début : 28/06/2024 – Date de fin : 29/06/2025 Durée de l'étude : 1

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pierre Karam

17 Rue Benoît Tabard 69130 ecully France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

EXAMIN

155 Rue du Faubourg Saint-Denis 75010 Paris 75010 paris France