N° 28221690

Analyse morphométrique par apprentissage profond des biopsies protocolaires de transplants rénaux pour prédire la fonction rénale par Machine Learning

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Après une transplantation rénale, un suivi attentif du greffon est essentiel pour garantir son bon fonctionnement à long terme. Les biopsies réalisées quelques mois après la greffe permettent de vérifier la bonne santé du rein greffé, même lorsque tout semble normal. Cependant, certaines informations précieuses contenues dans ces biopsies échappent encore à l’œil humain : elles nécessitent des outils d’analyse plus fins et plus précis.

Notre étude a pour objectif de mieux comprendre le lien entre certains paramètres microscopiques du tissu rénal et l’évolution du rein greffé, grâce à des techniques innovantes d’analyse d’images.

La population étudiée contient des patients transplantés. Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective, multicentriques avec dimension nationale

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Concernant le l’année et le mois de naissance, pour utiliser l’âge du patient au moment de la transplantation, qui constitue un facteur majeure prédictif dans l’évolution de la fonction du greffon rénal.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Freddy SERVEAUX - Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 15/03/2026 Durée de l'étude : 26
Etape 1 : Dépôt du projet
12/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr