N° T40183420190326

Analyse et prédiction des ruptures et des interactions médicamenteuses dans les Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Aide à prescription pour une meilleure prise en charge des patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupement de coopération sanitaire des Hôpitaux du Grand Ouest

CHU d'Angers 4 rue Larrey 49933 Angers

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Rennes

rue Henri Le Guilloux 35033 cedex 9 Rennes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/06/2021 – Date de fin : 15/12/2024 Durée de l'étude : 42 mois (16 mois pour le traitement et 26 mois pour publications
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2019
Etape 2 : Complétude
26/03/2019
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
17/04/2019
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 920299

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3.5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

l’exercice des droits ne peut être effectif que de manière prospective et il ne sera pas possible de donner suite aux demandes d’exercice des droits pour les données déjà extraites. Ainsi un patient pourra s’opposer à la transmission de ses données pour le projet avant intégration de celles-ci dans le Health Data Hub. Sur le Health Data Hub les données sont pseudonymisées, il n’est pas possible pour le responsable du projet de savoir si les données d’un patient X sont utilisées pour le projet. Il n'y a pas de table de correspondance conservée.. Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

GCS HUGO

4 rue Larrey CHU d'Angers 49933 cedex 9 Angers

dpo-hugo@chu-rennes.fr