N° 34698680

Analyse descriptive des valeurs du score IXTGS dans la prise en charge et le suivi des patients atteints de strabisme divergent intermittent

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

L'exotropie intermittente (IXT) est caractérisée par une importante variabilité clinique. Les critères traditionnellement utilisés pour guider la prise en charge (angle de déviation, stéréoscopie, fusion) ne reflètent qu'imparfaitement l'impact réel de la maladie sur le patient. Plusieurs travaux ont montré que le contrôle de la déviation et la qualité de vie sont associés à la sévérité clinique de l'exotropie intermittente et apportent des informations complémentaires aux mesures orthoptiques classiques. En effet, l'IXT est bien évaluée par les scores de contrôle. Cependant, ceux-ci ne reflètent pas l'impact du strabisme sur la qualité de vie (QdV) du patient.
Dans une publication récente (Deboutte et al., 2025), nous décrivons l’utilisation d’un score global, IXTGS, comprenant le contrôle de la déviation à l’aide du score Lactose à distance (DCS) et de près (NCS), mais aussi l’impact sur la QV à travers l’évaluation des signes fonctionnels (FS) et de l’impact psychosocial (PSI). Nous avons évalué la fiabilité inter-observateurs de ce score et de ses sous-scores, ainsi que décrit les valeurs du score observées selon les différents types d’IXT. Le score développé dans ce travail intègre simultanément le contrôle moteur et la qualité de vie, permettant une appréciation globale de la sévérité de l'exotropie intermittente. Toutefois, sa place dans la stratégie thérapeutique et son intérêt dans l'évaluation des résultats chirurgicaux restent à démontrer.

Objectif Principal : Déterminer si le score contrôle–qualité de vie IXTGS est associé à la décision thérapeutique prise par les cliniciens.

Objectif Secondaire : Évaluer la capacité prédictive du score IXTGS pour la chirurgie, évaluer l'efficacité des interventions sur l’évolution du score.

Méthode : Une première analyse des données permettra la description de la population totale et par type de prise en charge. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera explorée à l’aide du test de normalité de Shapiro-Wilks. Les résultats statistiques seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables quantitatives dont la distribution est gaussienne, et médianes et intervalles interquartiles pour les autres variables. Pour les variables qualitatives, les effectifs et les pourcentages associés seront présentés.
Une différence sera considérée comme statistiquement significative lorsque le degré de signification du test sera inférieur ou égal à 0,05.
Le lien entre le score et ses sous scores et le type de prise en charge sera résumé par des statistiques descriptives. Des tests de comparaisons seront faits. L’évolution entre avant et après la prise en charge sera testée par des tests pour données appariées. Une régression logistique sera ajustée pour estimer l’association entre les variables et le recours à la chirurgie.

Population de l’étude : Tous les patients ayant complétés des questionnaires IXTGS pris en charge au sein de l’établissement seront invités à participer.
- Strabisme divergent intermittent classique ou insuffisance de convergence, avec vision stéréoscopique en place (=XTI ou IDC, avec VS+), >6 ans
Critères d’exclusion : amblyopie, Pas de contrôle ou phorie simple, Interrogatoire impossible, examen impossible dans de bonnes conditions
- XTI ou IDC, avec VS+, >6ans, qui sont opérés avec score pré-opératoire et scores post-opératoires entre 1 et 12 mois et > 12 mois
Critères d’exclusion : amblyopie, Pas de contrôle ou phorie simple, Interrogatoire impossible, examen impossible dans de bonnes conditions, pas de score complet pré-op et post-op
- XTI ou IDC, avec VS+, >6 ans, qui sont prismés, avec score avant prismes et après prismation entre 1 et 12 mois et > 12 mois
Critères d’exclusion : amblyopie, Pas de contrôle ou phorie simple, Interrogatoire impossible, examen impossible dans de bonnes conditions, pas de score complet pré-prismes et post-prismes

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : pour déterminer l’âge du patiente

Date de soins (JJ/MM/AAAA) : pour déterminer le suivi des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique rive gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/07/2026 – Date de fin : 02/02/2028 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinique Rive Gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Clinique Rive Gauche

49 Allées Charles de Fitte 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

dpd@clinique-rivegauche.fr