N° F20230321124834

Analyse des traitements des lésions longues et complexes de l’artère fémorale superficielle (SFA) en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Dans le cadre de ses discussions avec les Autorités françaises, WL Gore souhaite générer des données de santé en vie réelle à partir des bases du PMSI MCO afin de comprendre les traitements des lésions longues et complexes des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou utilisés en vraie vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

WL Gore

8 place des vins 75012 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Creativ-Ceutical

16 cours Albert 1er 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/03/2023 – Date de fin : 27/03/2024 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
21/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Creativ-Ceutical

Paris 16 cours Albert 1er 75008

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Martin Morrow

22-24 Torrington Place WC1E 7HJ London

Martin.Morrow@inizio.health