N° F20230418173818

« Analyse des Prescriptions des d’inhibiteurs de tyrosine kinase (Itk) dans la LMC » (APIL)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Actuellement les posologies recommandées des ITK de la LMC sont identiques quels que soient l'âge, le sexe, le poids et les comorbidités des patients. Un ajustement avant la survenue d’effets secondaires, par un ciblage clinique et biologique tel que les dosages sanguins d'ITK, pourrait être imaginé. L’intérêt concerne non seulement la qualité de vie des patients, mais l’évitement d’effets indésirables graves, de changements de traitements itératifs et d’arrêts à répétition limitant les chances réponses. Enfin la confrontation avec des pratiques hétérogènes pourrait inciter à la formalisation de règles d’ajustement permettant une homogénéisation des pratiques médicales.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Paoli calmettes

232, bd Sainte Marguerite, BP 156 13273 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 08/01/2022 – Date de fin : 08/01/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
18/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . Toutes ces informations figurent sur un formulaire d’information remis aux patients... . Les patients seront informés des points suivants :.. . - La présentation du projet de recherche.. . - La nature des informations qui seront utilisées pour cette recherche.. . - Le destinataire des données.. . Conformément au Règlement Européen n°2016/679/UE du 27 avril 2016 (applicable dès le 25 mai 2018) et à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée le patient bénéficie des droits suivants :.. . - Droit d’accès, de rectification, de portabilité et d’effacement de leurs données.. . - Droit de limitation du traitement de leurs données.. . Pour des motifs légitimes, droit de s’opposer au traitement des données les concernant.

Délégué à la protection des données

Institut Paoli Calmettes

232, bd Sainte Marguerite, BP 156 13273 Cedex Marseille

mesdonneespersonnelles@ipc.unicancer.fr