N° 22988063
Analyse des paramètres tomodensitométriques automatisés chez des patients Asthmatiques Sévères avant et après traitement par une biothérapie anti-IL5 Récepteur.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Pneumologie
Bénéfices attendus
Cette étude d’IA vise à tester l’hypothèse que certaines caractéristiques quantitatives de l’imagerie thoracique acquise par tomodensitométrie permettront de prédire l’efficacité d’une biothérapie dans l’asthme, comme un nouveau biomarqueur. Cette étude permettra aussi de quantifier l’effet de ces biothérapies sur le remodelage des bronches.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
CT -scan inspiration et expiration
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Arnaud BOURDIN
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
12/03/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients seront informés via un envoi de la note d'information parle centre (Montpellier ou Marseille) ou remis au patient lors d'une consultation du soin. En l'absence de non-opposition du patient sous 1 mois après l'envoi, les scanners pourront être envoyés à Erasmus University Medical Center.
Délégué à la protection des données
CHU de Montpellier