"Analyse des infections pulmonaires précoces après chirurgie ORL et évaluation de l’adéquation du traitement antibiotique initial" PROBORL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est d'analyser les infections respiratoires survenant dans les jours suivant une chirurgie ORL lourde nécessitant une trachéotomie. Elle vise à mieux comprendre quelles bactéries sont responsables de ces infections précoces et si les antibiotiques utilisés au départ sont adaptés. En étudiant les cas des dix dernières années, ce travail permettra d’obtenir une vision fidèle de la situation dans notre centre. Les résultats pourraient aider, à terme, à améliorer la prise en charge des patients opérés de cancers ORL.
Ce projet sera effectué à partie de patients adultes (> 18 ans), opérés pour cancer ORL avec reconstruction par lambeau libre depuis le 1er janvier 2014, trachéotomisés en per-opératoire, dont la présentation postopératoire est compatible avec une broncho-pneumopathie (signes cliniques, radiologiques et/ou biologiques) et dont la documentation microbiologique est disponible (prélèvement respiratoire par AT ou LBA).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les critères de jugement secondaire portant à la fois sur les facteurs de risque de broncho-pneumopathie post-opératoires de chirurgie carcinologique ORL, l’évolution clinique postopératoire, et l’évolution du profil microbiologique des pneumopathies au cours des années, l’âge, la mortalité ainsi que la date de soin seront des données nécessaires. Ces données sont donc nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.