N° 24710654

Analyse des biofilms microbiens dans les cathéters veineux périphériques et leur implication dans le risque infectieux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les cathéters veineux périphériques (CVP) sont les dispositifs médicaux intravasculaires les plus utilisés dans les établissements de santé. Au cours de l’enquête nationale de prévalence des infections nosocomiales (IN) de 2022, sur 151 676 patients inclus, 22.45% étaient porteur d’un CVP. Par ailleurs les patients exposés à un CVP ont 3 fois plus de risque d’IN. Entre 2019 et 2023, au niveau national on note une hausse significative de la part des bactériémies liées aux CVP. Les mécanismes physiopathologiques des infections sur cathéters sont principalement liés à une contamination par voie endoluminale, par les manipulations des connectiques lors des branchements de perfusion, ou par voie extra luminale plutôt associé à un défaut dans la pratique de pose du cathéter. Enfin, même chez des patients sans signes cliniques d’infection, des CVP négatifs en culture, présentent une colonisation intra- et extra-luminale.
Ce qui soulignent une méconnaissance des mécanismes favorisant le passage d’une simple colonisation du matériel, à une infection localisée du cathéter voire une bactériémie.
L'objectif principal est d'identifier les facteurs clés impliqués dans la survenue d’infections bactériennes liées à la colonisation des cathéters veineux périphériques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- Recueil de la date de pose et de retrait du cathéter pour répondre à l'objectif secondaire lié au délai.
- Année et mois de naissance : Recueil de l'âge des patients
- Statut vital dans le dossier médical 7 jours après le retrait

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

HOPITAL NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95 Pontoise France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 06/09/2027 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
18/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HOPITAL NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 Pontoise France

Destinataire des données 2

CY Cergy Paris Université

33 Boulevard du Port 95000 Cergy 95011 Cergy-Pontoise France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du participant ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque participant. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires et s'opposer à l’utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

HOPITAL NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 Pontoise France

dpo@ght-novo.fr