N° F20201218171005
Analyse de l’immunothérapie (rituximab ou obinutuzumab) combinée à la chimiothérapie dans le traitement de première ligne du lymphome folliculaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Avoir des données d'efficacité, de tolérance et médico-économiques sur 2 stratégies de traitement du lymphome folliculaire en première ligne. Mettre en évidence si l'une des options thérapeutiques serait à privilégier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
18/12/2020
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Clinique Sainte Anne : Patient informé de l'utilisation des données à des fins médicales via le livret d'accueil et le site internet public de l'établissement. Accord du patient sauf si objection manifestée.